上海宇科企业管理集团有限公司
——上海注册公司 代理记账专业服务机构——

咨询热线:021-62626255!  

搜索

医疗器械许可证办理条件概览

来源:未知作者:admin 网址:http://www.yuke021.com

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;


  (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;


  (3)工商行政管理部门出具的《营业执照》复印件;


  (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;


  (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;


  (6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能


  (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;


  (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;


  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;


  (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。


  (10)电子申报材料;


  上海医疗器械经营企业许可证 医疗器械经营企业许可证 医疗器械经营企业 上海医疗器械经营企 业